证券代码：688319证券简称：欧林生物公告号：2025-0025
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏，并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，成都欧林生物科技有限公司(以下简称“公司”)三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)和四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)正式启动Ⅰ在临床试验期间，第一个受试者进入小组，现将有关情况公告如下：
一、疫苗简介
流感（也称为流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，通过呼吸道飞沫和接触传播，人们普遍易感。流感给全球公共卫生带来了巨大的负担，疫苗接种是减轻这一负担的最有效的方法。
公司三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)和四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于6个月以上的人群。接种流感疫苗后，可刺激身体产生抗流感病毒免疫力，防止疫苗相关类型流感病毒引起的流感。
公司的流感疫苗是细胞基质流感疫苗。通过在生物反应器中大规模培养，可以达到产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。CSL等细胞基质流感疫苗已在国外上市。目前，中国还没有细胞基质流感疫苗。
二、临床试验相关情况
公司开展的Ⅰ期临床试验采用随机、盲、阳性对照试验设计，拟评价三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)和四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的安全性和初步免疫原性。
三、对公司的影响
该公司多年来一直在细菌疫苗领域工作，并取得了有效的产业转型成果。流感系列疫苗是该公司在病毒疫苗中的第一个产品管道。通过流感系列疫苗的研发，公司成功建立了病毒疫苗的研发团队和技术平台。三价和四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）同时启动Ⅰ临床试验是公司在病毒疫苗领域取得的重要进展，有利于进一步扩大公司的研发管道，丰富公司的产品布局，为公司的高质量、可持续发展奠定坚实的基础。
四、风险提示
根据国家药品注册相关法律法规的要求，药品经临床试验批准后，仍需进行临床试验，取得安全有效数据，经国家食品药品监督管理局批准后方可生产上市。临床研究的结果低于预期，甚至临床研究失败。
公司将按照有关法律法规的要求积极推进上述临床试验。由于疫苗研发的特殊性，疫苗从临床试验到生产周期长，环节多，容易受到不可预测因素的影响。疫苗临床试验的过程和结果以及上市进度不确定。请仔细决策，注意投资风险。
特此公告。
成都欧林生物科技有限公司董事会
2025年2月22日
责编：戴露露
